成都高新區醫療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理須知。醫療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)盡量具備的有效身份證件，設立第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，盡量得到申請辦理辦理備案；設立第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，盡量得到醫療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證。一類(lèi)醫療器械無(wú)需申請辦理辦理備案或者審批，馬上在企業(yè)營(yíng)業(yè)執照經(jīng)營(yíng)范圍上再加上就可以。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理須知
地址要求：
申請辦理申請注冊地址和實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址盡量一致
二類(lèi)地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽樣檢驗）
一般三類(lèi)地址： 辦公30平 倉庫15平（現場(chǎng)核查）
與眾不同三類(lèi)地址：辦公100平 倉庫60平
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理須知
工作員要求：
二類(lèi)要求質(zhì)管員1名：醫學(xué)、護理專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)科本科本科以上學(xué)歷。
三類(lèi)要求質(zhì)管員、檢查員各一名：醫學(xué)、護理專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)科本科本科以上學(xué)歷。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理須知
所需原料：
1、公司企業(yè)營(yíng)業(yè)執照原件、復印件（分公司得話(huà)還需另提供總公司有效身份證件）
2、公司公章
3、公司法人、負責人、質(zhì)量責任者的身份證、學(xué)歷或者專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)確認復印件；
4、組織結構平面設計圖（重要質(zhì)量管理企業(yè)）和企業(yè)設置崗位職責和工作員組成說(shuō)明
5、產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)類(lèi)別編號、分類(lèi)姓名，及產(chǎn)品注冊證復印件（蓋上代理商公司公章）
6、經(jīng)營(yíng)地址、倉庫地址的地形圖
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址的內部平面布局圖（標出應用的總面積）；
8、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件，若為轉租房需提供房屋產(chǎn)權年限人的相關(guān)想要轉租房文本文檔；若為租賃協(xié)議即將滿(mǎn)期需提供房屋產(chǎn)權年限人想要租期確認等。
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