最近處理了一宗福建某合資食品生產(chǎn)企業(yè)超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品的投訴舉報案件的二審程序，案件的爭議焦點(diǎn)是：該生產(chǎn)企業(yè)在2015年10月1日之前頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)舊證），正本中標明的產(chǎn)品名稱(chēng)是：蔬菜制品【蔬菜干制品（蔬菜脆片）】，發(fā)證機關(guān)在副本的品種明細中標明的是抽樣的產(chǎn)品“香菇脆片”，而“香菇脆片”是包含于“蔬菜脆片”中的具體一個(gè)產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)在持有該食品生產(chǎn)許可證的期間內，同時(shí)生產(chǎn)的其他產(chǎn)品“秋葵脆片”等蔬菜脆片，此種情況下該食品生產(chǎn)許可證的許可品種范圍僅僅只是“香菇脆片”，還是“蔬菜脆片”內的所有產(chǎn)品？該生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為是否屬于超出許可品種范圍生產(chǎn)食品的情形？
 

 

要回答前述的兩個(gè)問(wèn)題并且，我們需要明確一點(diǎn)，食品生產(chǎn)許可證許可生產(chǎn)的食品品種范圍具體應當如何確定？

 

食品的具體產(chǎn)品多種多樣，同屬于一個(gè)品種范圍內的食品產(chǎn)品，只需取得該食品品種的食品生產(chǎn)許可證即可滿(mǎn)足該品種范圍內的所有食品產(chǎn)品的生產(chǎn)許可要求，而如何去確定多個(gè)產(chǎn)品是屬于同一食品品種的產(chǎn)品，具體食品品種的區分和確定規則如下：

 

一、新證的食品生產(chǎn)許可的食品品種范圍按照新證的“食品生產(chǎn)許可品種明細表”中的內容確定許可的食品品種范圍

 

對于2015年10月1日之后頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新證）中“食品生產(chǎn)許可品種明細表”按照《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》（<國家食品藥品監督管理總局關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄的公告（2016年第23號）>，以下簡(jiǎn)稱(chēng)新分類(lèi)目錄）內容填寫(xiě)，而新分類(lèi)目錄的內容已經(jīng)明確了各個(gè)具體的食品品種明細，新證的食品生產(chǎn)許可范圍就是新證的“食品生產(chǎn)許可品種明細表”中的所標明的食品品種范圍；

 

二、舊證的食品生產(chǎn)許可的食品品種范圍應當是正本記載的產(chǎn)品名稱(chēng)中標明的“許可小類(lèi)”的所確定的食品品種范圍。

 

首先，根據《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（總局令第129號）第八條的規定，申請食品生產(chǎn)許可的食品品種需要相應的符合要求的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，生產(chǎn)設備或者設施，設備布局，工藝流程食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員，以及一系列安全管理制度等要求。也就是說(shuō)，同一食品品種的生產(chǎn)設備、工藝等條件和相關(guān)生產(chǎn)管理標準和制度是一致的。

 

其次，在2016年最新的《食品生產(chǎn)許可目錄》公布前的《食品生產(chǎn)許可目錄28類(lèi)食品分類(lèi)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)舊分類(lèi)目錄）中按照食品的范圍依次為“食品大類(lèi)”，“食品小類(lèi)”，“產(chǎn)品單元”，在舊分類(lèi)中并未對食品品種作出明確的區分；而針對每一“食品小類(lèi)”均設立了與之相對應的食品生產(chǎn)許可證審查細則，在食品生產(chǎn)許可證審查細則中作出規定，將每一食品小類(lèi)作為一個(gè)申證單元，同時(shí)每一申證單元內又細分為各個(gè)“許可小類(lèi)”，審查細則的最小審查單元是“許可小類(lèi)”。并且審查細則的具體要求是針對許可小類(lèi)進(jìn)行審查要求的規定的，包括基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制點(diǎn)、必備的生產(chǎn)資源、產(chǎn)品相關(guān)標準、原輔材料的有關(guān)要求、必備的出廠(chǎng)檢驗設備、檢驗項目。許可小類(lèi)中的所有產(chǎn)品的食品生產(chǎn)許可要求和相關(guān)條件是一致的，也就是說(shuō)，許可小類(lèi)包含的所有具體食品產(chǎn)品應當是屬于同一品種。

 

再次，在具體的食品生產(chǎn)許可審查細則中，關(guān)于食品抽樣檢驗規則的規定，針對同一許可小類(lèi)的食品產(chǎn)品，只是隨機抽取其中的一種具體產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗，而不同的許可小類(lèi)的產(chǎn)品，都必須經(jīng)過(guò)抽樣檢驗，這也表明許可小類(lèi)與許可的食品品種是同一概念。

 

最后，以本案為例，《蔬菜干制品生產(chǎn)許可證審查細則》第八條抽樣方法中明確：“對于現場(chǎng)審查合格的企業(yè)，在企業(yè)的成品庫內隨機抽取發(fā)證檢驗樣品。根據企業(yè)申請發(fā)證產(chǎn)品的品種，對每個(gè)申證小類(lèi)隨機抽取1種產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗。”審查細則中，對于每一個(gè)小類(lèi)（本案中為“蔬菜脆片”）只是隨機抽取一種產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗，而不是對該小類(lèi)中的每一個(gè)產(chǎn)品都進(jìn)行發(fā)證檢驗，也就是說(shuō)，該許可小類(lèi)范圍內的產(chǎn)品采取的檢驗標準與取得食品生產(chǎn)許可的要求是一致的，食品生產(chǎn)許可品種范圍的基本許可單元就是審查細則所指的小類(lèi)，而不是每一具體的產(chǎn)品名稱(chēng)，因此每一個(gè)“許可小類(lèi)”就是一個(gè)單獨的許可生產(chǎn)的食品品種。同時(shí)，在最新的《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄的公告（2016年第23號）》的內容中得到確認。該公告說(shuō)明“《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細表”按照《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》內容填寫(xiě)”，而《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》中的“蔬菜干制品”類(lèi)別中品種明細只有五種，分別是“1.自然干制蔬菜2.熱風(fēng)干燥蔬菜3.冷凍干燥蔬菜4.蔬菜脆片5.蔬菜粉及制品”。也就是說(shuō)，在國家最新的食品生產(chǎn)許可的品種范圍的基本單元（品種明細）就是“蔬菜脆片”，與舊證正本標明的許可小類(lèi)一致。因此本案食品生產(chǎn)許可證的許可范圍應當是“蔬菜脆片”，而生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為不屬于屬于超出許可品種范圍生產(chǎn)食品的情形。

 

綜上所述，新證的食品生產(chǎn)許可的品種范圍按照新證的“食品生產(chǎn)許可品種明細表”中的內容確定；舊證的食品生產(chǎn)許可的品種范圍按照舊證的正本標明的“產(chǎn)品名稱(chēng)”中的“許可小類(lèi)”的內容確定。

 

附

 

相關(guān)法律法規條文：

 

《食品安全法》

 

第一百二十二條　違反本法規定，未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

 

明知從事前款規定的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)責令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；使消費者的合法權益受到損害的，應當與食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔連帶責任。
 

 

《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監督管理實(shí)施細則（試行）》（質(zhì)檢總局令第79號）

 

第四十三條　食品生產(chǎn)許可證證書(shū)分為正本和副本。證書(shū)應當載明企業(yè)名稱(chēng)和住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(chēng)、證書(shū)編號、發(fā)證日期、有效期等相關(guān)內容。食品生產(chǎn)許可證副本用于質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)記載接受監督檢查的基本情況。

 

食品生產(chǎn)許可證證書(shū)式樣（見(jiàn)附件1）由國家質(zhì)檢總局統一規定。食品生產(chǎn)許可證證書(shū)由國家質(zhì)檢總局統一印制，并加印食品生產(chǎn)許可證審批部門(mén)印章。

 

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（總局令第129號）

 

第八條　取得食品生產(chǎn)許可，應當符合食品安全標準，并符合下列要求：

 

　?。ㄒ唬┚哂信c申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規定的距離；

 

　?。ǘ┚哂信c申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；

 

　?。ㄈ┚哂信c申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

 

　?。ㄋ模┚哂信c申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員；

 

　?。ㄎ澹┚哂信c申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、出廠(chǎng)檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度。

 

法律法規和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應當符合該要求。

 

第十六條　檢驗結論合格的，許可機關(guān)根據檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明。

 

在未經(jīng)許可機關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠(chǎng)銷(xiāo)售試產(chǎn)食品。

 

《蔬菜干制品生產(chǎn)許可證審查細則》

 

一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元

 

實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的蔬菜干制品包括所有以蔬菜為主要原料進(jìn)行選剔、清洗、粉碎、調理等預處理，采用了自然風(fēng)干、曬干、熱風(fēng)干燥、低溫冷凍干燥、油炸脫水等工藝除去其所含大部分水分，添加或不添加輔料制成的產(chǎn)品或以蔬菜干制品為原料經(jīng)過(guò)混合、粉碎、調理等工序制成的產(chǎn)品。包括自然干制蔬菜、熱風(fēng)干燥蔬菜、冷凍干燥蔬菜、蔬菜脆片、蔬菜粉及制品等5個(gè)小類(lèi)。

 

八、抽樣方法

 

　　對于現場(chǎng)審查合格的企業(yè)，在企業(yè)的成品庫內隨機抽取發(fā)證檢驗樣品。根據企業(yè)申請發(fā)證產(chǎn)品的品種，對每個(gè)申證小類(lèi)隨機抽取1種產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗。